제이엘케이는 자사가 개발한 AI 기반 MRI FLAIR 영상 분석 솔루션 ‘JLK-FLAIR’가 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 인허가를 받았다고 27일 밝혔다.
JLK-FLAIR는 MRI FLAIR(Fluid-Attenuated Inversion Recovery) 영상에서 고신호강도 영역을 분석·시각화하고 해당 부위를 정량적으로 측정하는 인공지능 솔루션이다. 이 영상은 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 치료 적절성 판단과 함께 뇌백질변성(WMH) 분석을 통한 인지기능 저하 및 치매 위험 예측에 활용된다.
회사는 이번 인허가를 통해 AI 기반 정량 분석 기술로 의료진의 표준임상경로(CP) 개선을 지원하고, 지역 병원 및 중소 의료기관에서도 고품질 진단이 가능해질 것으로 기대하고 있다.
제이엘케이는 이미 일본에서 JLK-CTP, JLK-PWI, JLK-NCCT 등 3종의 인허가를 받은 바 있으며, 이번 JLK-FLAIR까지 더해 총 4종의 AI 뇌졸중 진단 솔루션이 일본 시장 진입에 성공했다. 이를 계기로 현지 의료기관과의 협업을 강화하고 AI 솔루션 보급 확대에 나선다는 계획이다.
김동민 제이엘케이 대표는 “현재 일본 시장에서 패키지형 솔루션 구독 모델로 사업화를 진행 중”이라며 “개별 솔루션 판매보다 패키지 형태가 유지 비용 대비 수익성이 높아 빠른 수익화가 가능하다”고 밝혔다.
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